Preclinical Drug Development, 2005, Mark C. Rogge, David R. Taft Печать
pastarchives

Выбор препарата для дальнейшего продвижения из множества потенциальных молекул-кандидатов является ключевой стратегией и рискованным решением, которое приходится постоянно принимать компаниям, работающим в фармацевтическом бизнесе. Логично предположить, что программы для получения информативной оценки потенциала молекулы позволят облегчить проведение доклинических исследований и будут способствовать их большей эффективности, а также позволят избежать «неожиданностей» при клиническом исследовании безопасности и фармакокинетики у добровольцев. Каждая молекула обладает уникальным атрибутами эффективности и безопасности. В течение последнего десятилетия, ученые от фармацевтики использовали как стандартные, так и передовые технологии молекулярной биологии и комбинаторной химии , что привело к значительному увеличению скорости перехода оптимальных препаратов-кандидатов в фазу доклинического изучения. Параллельно с достижениями в молекулярном конструировании лекарств были достигнуты значительные успехи в научной методологии оценки их биологического эффекта, определяющие в настоящее время проведение доклинических исследований. Были экспериментально разработаны предикативные методы оценки in vitro проницаемости препаратов через биологические барьеры, методы оценки клеточного транспорта и органоспецифической токсичности. Эти наработки с одной стороны позволили уменьшить количество биообъектов, необходимое для проведения доклинических исследований, а с другой – позволили приблизиться к механистическому пониманию процессов абсорбции и диспозиции и их связи с параметрами безопасности препарата. В дополнение к этому, технология и лежащий в ее основе научный подход к вопросу фармакогеномики и токсикогеномики позволили усилить понимание особенностей метаболизма препаратов и процессов их транспорта на молекулярном уровне. Эти методы позволили с большей точностью вычленить потенциальный биологических эффект в условиях переменной вариабельности признака или большого разброса его фоновых значений.

Заглядывая в недалекое будущее, в вопросах как разработки активной молекулы, так и ее доклинического изучения, в скором времени можно ожидать появления новых количественных и качественных технологий оценки протекания биологических процессов, что позволит сделать разработку лекарств более доступной и эффективной.

 

Скачать Preclinical Drug Development, 2005, p.597.zip (26М)


 
Яндекс.Метрика
Яндекс цитирования