Печать

Предназначение лаборатории. 

Изучение безопасности, качества и эффективности ингаляционных продуктов (лекарственный препарат в комплексе с устройством: дозированные аэрозольные ингаляторы  - MDI, небулайзеры, ингаляторы сухого порошка - DPI) по 4 показателям, в полном соответствии с Фармакопеей США и Европейской Фармакопеей:

-доставляемая доза и  ее постояноство на протяжении срока службы ингалятора;

-свойства аэрозоля (распределение размеров частиц аэрозоля, определение респирабельной фракции);

-контаминация примесями и микроорганизмами;

-параметры воздушной струи или геометрия облака аэрозоля.

Оснащение лаборатории:

1. Оборудование для проведения исследования постоянства доставляемой дозы (Copley Scientific)

  • пробоотборные устройства DUSA MDI, DUSA DPI, DUSA Nebulizers
  • сборник холостых проб WSC2
  • флоуметр DFM2000
  • регулятор критического потока TPK2000
  • симулятор дыхания BRS2000
  • высокопроизводительный насос HCP5

2. Оборудование для проведения исследования респирабельной фракции аэрозоля (Copley Scientific)

  • фармацевтический импактор NGI с пресепаратором
  • флоуметр DFM2000
  • регулятор критического потока TPK2000
  • высокопроизводительный насос HCP5
  • аппаратно-программынй комплекс обработки данных CITDAS ver 3.0

3. Оборудование для проведения специфических исследований (Copley Scientific)

  • измеритель силы струи MDI Sparay Force Meter SFM2000
  • оборудование для нанесения покрытия на пробоотборные чаши фармацевтического импактора


 
Яндекс.Метрика
Яндекс цитирования