Книги по разработке лекарственных форм (часть 1) Печать
drug-stability-principles-and-practices

Drug Stability: Principles and Practices (Drugs and the Pharmaceutical Sciences) Jens T. Carstensen (Editor), Christopher Rhodes (Editor), Informa Healthcare; 3rd edition (August 15, 2000)

Floppy
Обращаясь к усилиям по обеспечению благополучия пациента, защищаиты репутации производителя, а также предоставляя базу данных для разработки других продуктов, это руководство объединяет фундаментальную теорию и практические советы по увеличению стабильности лекарственного препарата с точки зрения научной, технической и нормативно-правовой среды, охватывающей разработку индикативных тестов, компьютерное моделирование, анализ клинического материала, стратегическое планирование, и особенности упаковки. Приведен перечень регулирующих документов, списки производителей камер фотостабильности, программного обеспечения для систем оценки стабильности, лабораторных информационных систем управления для фармацевтики.
Excipient_Development_for_Pharmaceutical_Biotech

Excipient Development for Pharmaceutical, Biotechnology, and Drug Delivery Systems by Ashok Katdare and Mahesh Chaubal, Informa Healthcare; 1 edition (July 28, 2006)

Floppy
Для облегчения разработки новых систем доставки препаратов и биотехнологических лекарственных средств существует потребность в новых, еще не разработанных наполнителях и в оценке безопасности уже существующих. Книга служит всеобъемлющим источником информации для понимания современного состояния проблемы наполнителей и может помочь сформировать новые направления для их совершенствования. В книге содержится детализированная современная информация по различным аспектам разработки наполнителей, их тестирования, доклинического изучения, безопасности, токсикологической оценки, так же как и вопросы нормативной базы, регулирующей их качество и сферы применения. Описаны примеры удачного применения наполнителей с различным функционалом, приведен обширный список источников по каждому разделу.
Formulation-and-Analytical-Development-for-Low-Dose-Oral-Drug-Products

Formulation and Analytical Development for Low-Dose Oral Drug Products Jack Zheng (Editor), Wiley; 1 edition (February 9, 2009)

Floppy
Вопросы производства, анализа и нормативной базы низкодозовых лекарств не являются тривиальными. В книге приводится обзор этого специализированного направления в науке. В одном справочном руководстве объединены аспекты производства, анализа, нормативного регулирования при разработке низкодозовых лекарственных препаратов. Описаны аналитические методы, включая исследования распадаемости (диссолюции), ЯМР-анализ твердых форм, исследование Рамановского спектра, и ВЖХ-МС. Представлены технологии производства, включая гранулирование, компактация, компрессия. Книга дополнена рассмотрением реальных практических примеров лекарств, обсуждением нормативной базы. Предназначено для фармацевтов, представителей регулирующих структур, студентов.
Solvent-Systems-and-Their-Selection-in-Pharmaceutics-and-Biopharmaceutics

Solvent Systems and Their Selection in Pharmaceutics and Biopharmaceutics (Biotechnology: Pharmaceutical Aspects) Patrick Augustijns (Editor), Marcus Brewster (Editor), Springer (November 29, 2010)

Floppy
Система растворения играет важнейшую роль в разработке препаратов и фармацевтической технологии, начиная от солвентов для рекристаллизации вещества до биосовместимого состава лекарственной формы. Задачей серии книг, в которую входи данное руководство, является создание как практического пособия, так и справочного материала, позволяющего читателю сделать особенный выбор в использовании растворителя и систем растворителей. Для этого к созданию монографии были привлечены признанные эксперты из разных областей науки и практики.  Книга содержит 15 разделов, охватывающих теоретические основы растворения, влияние ионного равновесия и рН на растворение, использование растворителей для перекристаллизации препаратов и их полиморфной модификации, использование растворителей в высокопроизводительном скрининге и на ранних стадиях разработки препарата, использование растворителей при разработке лекарственной формы, их применение в исследованиях растворимости и проницаемости через биологические мембраны,  аспекты использования растворителей в токсикологическом эксперименте, в качестве среды для приготовления пероральных и парентеральных лекарственных форм, специальные солвенты для лекарственных форм белков, для наружного применения и легочной доставки лекарств. Организация разделов предполагает совмещение практических  алгоритмов выбора солвента с сопутствующей научной информацией по вопросам их применения. В дополнение к этому, представленное освещение современных взглядов на использование растворителей и перспективных трендов будет полезно для исследователей любого уровня от новичков до опытных, занятых на любой из стадий создания лекарственного препарата: от ранних разработок молекулы до фармацевтического производства готовой лекарственной формы.
injectable-dispersed-systems

Injectable Dispersed Systems: Formulation, Processing and Performance (Drugs and the Pharmaceutical Sciences) Diane J. Burgess (Editor), INFRMA-HC; 1 edition (May 23, 2005)

Floppy
Авторитетное руководство может служить современным источником информации для ученых, занимающихся дизайном и производством дисперсных систем для парентерального введения. Продемонстрированы примеры применения дисперсных систем в доставке препаратов, направленной доставке, фармацевтическом инжиниринге.
stability_of_drugs_and_dosage_forms

Stability of Drugs and Dosage Forms Sumie Yoshioka (Author), Valentino J. Stella (Author), Springer; 1 edition (November 2000)

Floppy
Лекарственные препараты представляют собой сложную смесь активного начала и наполнителей, поэтому их химическая и физическая стабильность комплексна. В книге обсуждаются вопросы стабильности дозированных форм от разработки лекформы до исследований готового продукта. Книга предназначена для аспирантов, исследователей и практиков в области фармацевтики и фармацевтической химии.
applied_surfactatnts

Applied Surfactants: Principles and Applications Tharwat F. Tadros (Author), Wiley-VCH; 1 edition (May 9, 2005)

Floppy
Сурфактанты находят применение практически во всех областях химического производства, таких как детергенты, краски, красители, покрытие для бумаги, чернила, пластики и волокна, средства гигиены и косметика, агрохимикаты, фармацевтика, пищевые продукты и так далее. В дополнение к этому, велика роль сурфактантов в нефтяной промышленности, в частности при добыче нефти третичными методами, обработка нефтяных плёнок для защиты окружающей среды. Книга была написана с целью объяснения роли сурфактантов в различных отраслях промышленности. Однако, для того, чтобы дать возможность химику выбрать оптимальный сурфактант для решения конкретной задачи, важно понимать научные основы феноменов, лежащих в основе тех или иных направлений в технологии. В связи с этим описываются фундаментальные принципы приготовления и стабилизации различных дисперсных систем – эмульсий, суспензий, микро- и наноэмульсий, пен.
handbook_aqueous_solubility_data

Handbook of Aqueous Solubility Data Samuel H. Yalkowsky (Author), CRC Press; 1 edition (March 26, 2003)

Floppy
На протяжении многих лет данные по растворимости веществ публикуются в химической, фармацевтической, инженерной и другой литературе, однако по-прежнему они представляют собой разрозненный массив. Книга содержит более 16 000 показателей растворимости для более чем 4000 органических соединений и представляет собой экстенсивный скомпилированный источник опубликованных данных по водной растворимости широкого ряда неэлектролитов и слабых электролитов. Спектр веществ включает фармакологические субстанции, поллютанты, нутриенты, гербициды, пестициды, вещества, используемые в сельском хозяйстве, промышленности и при производстве энергии. Каждое соединение идентифицировано по порядковому номеру, молекулярной формуле, названию, синонимам, молекулярному весу, CAS номеру, температуре плавления, температуре кипения. Каждый показатель имеет 5-балльную оценку надежности, источник цитирования и комментарии авторов (если имеются).
Pharmaceutical-Preformulation-and-Formulation

Pharmaceutical Preformulation and Formulation: A Practical Guide from Candidate Drug Selection to Commercial Dosage Form Mark Gibson (Author), INFRMA-HC; 1 edition (August 1, 2001)

Floppy
Эта книга, написанная командой экспертов, охватывает все стадии разработки препарата от выбора молекулы-кандидата до производства готовой лекарственной формы. Представлено практическое руководство к действиям, описывающее перечень необходимых исследований, обоснование их необходимости и применимость к определенным стадиям разработки препарата. Также обсуждаются аспекты биосовместимости, доставки, разработки лекформы и другие составляющие процесса разработки лекарств. Главы книги составляют три основные секции: Помощь в выбор молекулы-кандидата, Ранняя стадия разработки, Особенности перехода от дизайна препарат к коммерческой лекарственной форме.
water_insoluble_drug_formulation_2

Water-Insoluble Drug Formulation, Second Edition Rong Liu (Editor), CRC Press; 2 edition (January 18, 2008)

Floppy

Более 40% неудач при разработке лекарственных препаратов связано с их плохими биофармацевтическими свойствами, в основном не растворимостью в воде. Проблемы, связанные с водной растворимостью могут замедлить или полностью прервать разработку нового важного для медицины препарата. Даже изменении лекарственной формы уже существующего на рынке препарата разработчик может столкнуться с проблемой растворимости. В представленном втором издании наиболее полного руководства в этой области команда признанных экспертов предлагает как фундаментальный научный базис, так и пошаговую стратегию решения проблем, связанных с растворимостью препаратов. В 23 разделах приводится систематическое описание свойств растворимости и их влияния на разработку лекформы от теории до производственной практики. Помимо детального обсуждения влияния свойств растворимости на солюбилизацию и диссолюцию лекарства, предложены разделы по 6 новым направлениями работы с нерастворимыми в воде соединениями, включая нормативные аспекты, фармакокинетику, раннюю фазу разработки лекформы, пераральные формы на основе липидов, системы с модифицированным высвобождением, вопросы масштабирования производства. Руководство включает описание более 15 технологий получения лекарственных форм нерастворимых в воде соединений, проиллюстрировано примерами их применения в пероральных и парентеральных лекарственных формах. По сравнению с первым изданием рассматривается много новых перспективных подходов, что в целом отражает большой прогресс в этой области.
...
 
Яндекс.Метрика
Яндекс цитирования