Лента новостей - FDA.GOV

  • Drugs@FDA Data Files
    Data files updated through May 24, 2017.
  • Drugs@FDA Download File (new structure)
    Data files updated through May 24, 2017. This file uses the new data structure for Drugs@FDA.
  • Medication Guides
    Updated list of medication guides.
  • FDA Drug Safety Communication: FDA identifies no harmful effects to date with brain retention of gadolinium-based contrast agents for MRIs; review to continue
    An FDA review to date has not identified adverse health effects from gadolinium retained in the brain after the use of gadolinium-based contrast agents (GBCAs) for magnetic resonance imaging (MRI). All GBCAs may be associated with some gadolinium retention in the brain and other body tissues. However, because we identified no evidence to date that gadolinium retention in the brain from any of the GBCAs, including GBCAs associated with higher retention of gadolinium, is harmful, restricting GBCA use is not warranted at this time. We will continue to assess the safety of GBCAs and plan to have a public meeting to discuss this issue in the future.
  • FDA Drug Safety Communication: FDA confirms increased risk of leg and foot amputations with the diabetes medicine canagliflozin (Invokana, Invokamet, Invokamet XR)
    Based on new data from two large clinical trials, FDA has concluded that the type 2 diabetes medicine canagliflozin (Invokana, Invokamet, Invokamet XR) causes an increased risk of leg and foot amputations. We are requiring new warnings, including our most prominent Boxed Warning, to be added to the canagliflozin drug labels to describe this risk. Patients taking canagliflozin should notify your health care professionals right away if you develop new pain or tenderness, sores or ulcers, or infections in your legs or feet. Talk to your healthcare professional if you have questions or concerns. Do not stop taking your diabetes medicine without first talking to your health care professional. Health care professionals should, before starting canagliflozin, consider factors that may predispose patients to the need for amputations. These factors include a history of prior amputation, peripheral vascular disease, neuropathy, and diabetic foot ulcers. Monitor patients receiving canagliflozin for the signs and symptoms described above and discontinue canagliflozin if these complications occur.

Проверка уникального кода анализа

Введите код (прописные буквы A-F и цифры 0-9):

Голосование

Какова целевая аудитория нашего сайта. Кто Вы?
 

Лента новостей - http://medpharmconnect.com -Разработка лекарств

МЕДФАРМКОННЕКТ - Новости разработки лекарственных средств
  • В ЕС одобрен препарат Зинбрита для лечения рассеянного склероза
    Европейская комиссия одобрила применение препарата Зинбрита (даклизумаб) для лечения взрослых с рецидивирующими формами рассеянного склероза. Зинбрита, которое разработано биотехнологической компанией Биоген и биофармацевтической компанией ЭббВи, является инъекционным средством для самостоятельного подкожного введения один раз в месяц.
  • Препарат Ленвима от рака щитовидки теперь доступен в России
    Японская фармкомпания Эйсай объявила о выходе на российский рынок инновационного таргетного препарата Ленвима (ленватиниб), который значимо улучшает результаты терапии пациентов с тяжелыми формами дифференцированного рака щитовидной железы (ДРЩЖ). Теперь в России пациенты с прогрессирующим ДРЩЖ, рефрактерным к терапии радиоактивным йодом, смогут получать лечение препаратом Ленвима (ленватиниб).
  • Препарат алирокумаб для снижения холестерина одобрен в Японии
    Министерство здоровья, труда и благосостояния Японии предоставило компаниям Санофи и Регенерон разрешение на маркетинг и производство препарата Пралуент (алирокумаб) для лечения пациентов с неконтролируемыми уровнями липопротеинов низкой плотности (ЛПНП, «плохой холестерин»), которые страдают гиперхолестеринемией с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний.
Яндекс.Метрика
Яндекс цитирования